來氟米特

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為來氟米特。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

常州華生制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080216

國藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 口服。成人：本品由于t1/2較長，建議間隔24h給藥。開始治療的最初3天給予負(fù)荷量50mg/天，之后根據(jù)病情給予維持量10mg/天或20mg/天。在使用期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者嚴(yán)重肝功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。18歲以下不宜使用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

本品用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、常見腹瀉、瘙癢、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脫發(fā)、皮疹等。 2、國外報(bào)道不良反應(yīng)還有乏力、腹痛、背痛、高血壓、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染等。

1、可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。 2、肝臟損害和乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性，免疫缺陷，未控制的感染，活動(dòng)性胃腸道疾病，腎功能不全，骨髓發(fā)育不良患者須慎用。 3、準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺（消膽胺）。 4、服藥期間不使用免疫活疫苗。 5、國外報(bào)道有罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。 6、服藥期間白細(xì)胞下降，注意調(diào)整用量或停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。