塞曲司特

維莫非尼片

本品主要成分為塞曲司特。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

常州華生制藥有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準(zhǔn)字H20031058

H20170124

本品用于治療支氣管哮喘。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜В约坝凶C據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

塞曲司特片： 口服。通常成人：一日一次，每次80mg；高齡患者：每日一次，每次40mg。 塞曲司特顆粒： 口服，成人一次1包（80mg），每日一次，或遵醫(yī)囑。本品應(yīng)在晚飯后服用。

患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

對本品過敏者禁用，妊娠婦女禁用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

本品用于治療支氣管哮喘。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

1、極少數(shù)病人（小于0.1％）偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報(bào)道有急性肝炎患者，均應(yīng)作停藥處理。 2、少數(shù)病人（在0.1-5％之內(nèi)）可能出現(xiàn)： （1）過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理. （2）消化系統(tǒng)，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴。 （3）血液系統(tǒng)：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細(xì)胞增多。 （4）精神系統(tǒng)：嗜睡、頭痛、頭暈等。 （5）其它：倦怠、浮腫、心悸。

1、本品不同于支氣管擴(kuò)張劑和甾體激素，不能立即緩解已發(fā)作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產(chǎn)生和發(fā)展。服用本品如出現(xiàn)哮喘大發(fā)作，必須給予甾體激素或支氣管擴(kuò)張劑。激素依賴性患者服用本品，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下緩慢減少激素用量，不可突然停用。肝功能不全患者服用本品有時(shí)會(huì)引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報(bào)告，因此應(yīng)定期監(jiān)測肝臟功能。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： 對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時(shí)，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險(xiǎn)性。大鼠的器官形成期給藥試驗(yàn)中，與對照組相比，給藥組動(dòng)物的貧血和二次誘發(fā)胎兒心室間隔缺損現(xiàn)象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應(yīng)禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。 3、兒童用藥： 尚沒有資料證實(shí)本品用于兒童的安全性。 4、老年用藥： 老年患者服藥應(yīng)從低劑量（40mg/日）開始，隨時(shí)觀察其狀態(tài)。老年患者的藥動(dòng)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)下列傾向：血藥半衰期延長，血藥濃度的藥時(shí)曲線下面積變大。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。