塞曲司特

鹽酸吡格列酮膠囊

本品主要成分為塞曲司特。

鹽酸吡格列酮。化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

常州華生制藥有限公司

廣東羅特制藥有限公司

國藥準字H20031058

國藥準字H20050030

本品用于治療支氣管哮喘。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

塞曲司特片： 口服。通常成人：一日一次，每次80mg；高齡患者：每日一次，每次40mg。 塞曲司特顆粒： 口服，成人一次1包（80mg），每日一次，或遵醫囑。本品應在晚飯后服用。

1、起始劑量15mg或30mg(2-3粒)，最大劑量為45mg(3粒)。

對本品過敏者禁用，妊娠婦女禁用。

文獻報道，在世界范圍內的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人，療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。臨床應用中發現的主要不良反應為

本品用于治療支氣管哮喘。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

1、極少數病人（小于0.1％）偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。 2、少數病人（在0.1-5％之內）可能出現： （1）過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理. （2）消化系統，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴。 （3）血液系統：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多。 （4）精神系統：嗜睡、頭痛、頭暈等。 （5）其它：倦怠、浮腫、心悸。

1、本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產生和發展。服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下緩慢減少激素用量，不可突然停用。肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝臟功能。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： 對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發胎兒心室間隔缺損現象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。 3、兒童用藥： 尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。 4、老年用藥： 老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態。老年患者的藥動學研究發現下列傾向：血藥半衰期延長，血藥濃度的藥時曲線下面積變大。

一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。