雅健暢(注射用甲磺酸左氧氟沙星)

烏苯美司膠囊

本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

海南靈康制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20061172

國藥準字H20174109

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

1、臨用前，使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量： （1）肌酐清除率50-80ml/min，正常劑量。 （2）肌酐清除率20-49ml/min，首劑0.4g以后每24小時0.2g。 （3）肌酐清除率10-19ml/min，首劑0.4g以后每48小時0.2g。 2、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。或遵醫囑。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀；皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發紅、發癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1-5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

1、腎功能減退者應減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細內容。 2、有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率﹤0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫生。 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠、哺乳期婦女禁用。 8、兒童用藥：18歲以下患者禁用。 9、老年用藥：根據腎功能情況，參照用法用量中的詳細內容制定劑量。或遵醫囑。 10、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。