康極行(炎琥寧注射液)

左乙拉西坦片

本品主要成份為炎琥寧。

左乙拉西坦。

海南靈康制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20052249

國藥準字H20143179

本品適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、肌內注射：一次40-80mg，一日1-2次。 2、靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注。一日0.16-0.4g，一日1-2次。或遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、孕婦禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少，偶見皮疹等過敏反應。炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有： 1、過敏反應可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)。 2、消化道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報道。 3、血液系統(tǒng)反應可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等。 4、致熱原樣反應寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

1、在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應立即停止用藥。 2、一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應的急救措施。 3、本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時禁用。 4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒作用，動物試驗提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。 8、兒童用藥：小兒酌減，或遵醫(yī)囑。 9、老年用藥：慎用或遵醫(yī)囑。 10、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。