丙戊酸鎂

香菊片

本品主要成份為丙戊酸鎂。

化香樹果序(除去種子)、夏枯草、野菊花、生黃芪、辛夷、防風(fēng)、白芷、甘草、川芎。輔料為：蔗糖、淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂。

湖南省湘中制藥有限公司

陜西白云制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10890011

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61020503

1、抗癲癇：用于治療全身性或部分性癲癇，尤其是以下類型：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇：簡(jiǎn)單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征。

辛散祛風(fēng)，清熱通竅。用于治療急、慢性鼻竇炎、鼻炎等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 丙戊酸鎂片：口服。 1、抗癲癇，小劑量開始，一次200mg，一日2-3次，逐漸增加至一次300-400mg，一日2-3次。抗躁狂，小劑量開始，一次200mg，一日2-3次，逐漸增加至一次300-400mg，一日2-3次。最高劑量不超過(guò)一日1.6g。 2、6歲以上兒童按體重一日20-30mg/kg，分3-4次服用。 丙戊酸鎂緩釋片：適用于每天需要500mg丙戊酸鎂控制病情的患者：本品口服每次250mg，每天2次，并遵醫(yī)囑，根據(jù)病情、血藥濃度逐漸加量，最高劑量不應(yīng)高于普通片的每日最高劑量。

口服，一次2～4片，一日3次。

丙戊酸鎂片：白細(xì)胞減少與嚴(yán)重肝臟疾病者禁用，6歲以下兒童禁用。 丙戊酸鎂緩釋片： 1、白細(xì)胞減少與嚴(yán)重肝臟疾病者禁用。 2、對(duì)丙戊酸類藥物過(guò)敏者禁用。 3、卟啉癥禁用。 4、有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。

尚不明確。

1、抗癲癇：用于治療全身性或部分性癲癇，尤其是以下類型：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇：簡(jiǎn)單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征。

辛散祛風(fēng)，清熱通竅。用于治療急、慢性鼻竇炎、鼻炎等。

丙戊酸鎂片： 常見有惡心，嘔吐，畏食，腹瀉等，少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡，震顫，共濟(jì)失調(diào)，脫發(fā)，異常興奮與煩躁不安等，偶見過(guò)敏性皮疹，血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血，白細(xì)胞減少或中毒性肝損害。 丙戊酸鎂緩釋片： 1、常見消化道紊亂（惡心、胃痛），多出現(xiàn)在治療開始時(shí)，但是不需停止治療，癥狀通常可在數(shù)天內(nèi)消失。 2、短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報(bào)導(dǎo)：脫發(fā)、輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡。 3、也報(bào)告體重增加，閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。 4、肝功能異常： （1）發(fā)生時(shí)情況：極個(gè)別有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡，最高危的病人（特別是接受多種抗癲癇藥治療）是有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童，尤其是那些伴有腦損害，精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病，3歲以后，危險(xiǎn)性明顯下降、并隨年齡增長(zhǎng)而進(jìn)一步下降，在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個(gè)月里出現(xiàn)。 （2）可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)，特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝損害的可能，特別是那些高危病人。 ①非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時(shí)伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。 ②癲癇復(fù)發(fā)：應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當(dāng)有上述癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，在治療頭6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能檢查，特別是高危病人，在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗(yàn)，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當(dāng)確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯減低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止治療，作為預(yù)防措施，如病人同時(shí)應(yīng)用水楊酸鹽也應(yīng)信用，因?yàn)檫@些藥物的代謝途徑是相同的。 5、神經(jīng)功能紊亂，在丙戊酸類藥物治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵，并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷（腦病），當(dāng)治療時(shí)，可單獨(dú)出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)，當(dāng)劑量減少或停用時(shí)，這些癥狀會(huì)減少，這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。 6、已有報(bào)導(dǎo)單純性纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(zhǎng)，通常不伴有臨床體征，此多發(fā)生于大劑量時(shí)（丙戊酸對(duì)血小板聚集第二期有抑制作用）。 7、血液系統(tǒng)：多為血小板減少，罕有貧血，白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。 8、偶有報(bào)導(dǎo)胰腺炎，有時(shí)導(dǎo)致死亡。 9、有報(bào)告血管炎無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn)，但不需要停止治療。 10、偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽力喪失，但某因果關(guān)系尚未明確。 11、丙戊酸可引起皮膚反應(yīng)，如皮疹。 12、在某些病例有毒性上皮壞死溶解，Stevens-Johnson綜合癥，多形性紅斑也有報(bào)導(dǎo)。 13、有單獨(dú)報(bào)導(dǎo)，伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合癥，但其作用機(jī)理未明。

丙戊酸鎂片： 1、肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)。 2、出現(xiàn)意識(shí)障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。 3、本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過(guò)高（＞120μg/ml）有關(guān)，故建議有條件的醫(yī)院，最好進(jìn)行血藥度檢測(cè)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：6歲以下兒童慎用。 6、老年用藥：視病情酌情減量。 7、藥物過(guò)量：早期表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道癥狀，繼而出現(xiàn)肌無(wú)力、四肢震顫、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡、意識(shí)模糊或昏迷。一旦發(fā)現(xiàn)中毒征象，應(yīng)立即停藥，并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。 丙戊酸鎂緩釋片： 1、丙戊酸副作用發(fā)生，往往提示血漿丙戊酸濃度大于120μg/ml，故建議有條件的醫(yī)院，最好進(jìn)行血藥濃度檢查。 2、孕婦、肝病患者，血小板減少癥病人慎用。在服藥期間注意對(duì)癥檢查，如肝功能、血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)等。 3、出現(xiàn)意識(shí)障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。 4、用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 5、對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。 6、停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作，取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。 7、可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒，血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。 8、在腎功能不全的患者應(yīng)慎用，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少丙戊酸的劑量。 9、雖偶有報(bào)導(dǎo)應(yīng)用本品時(shí)常出現(xiàn)免疫異常，但是在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病人使用時(shí)，需要權(quán)衡本品的效益與危險(xiǎn)性。 10、偶有胰腺炎報(bào)導(dǎo)，因此當(dāng)病人患急性腹痛時(shí)，在手術(shù)前，應(yīng)查血清淀粉酶。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦（3%）的2-3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高，但是與畸形有關(guān)的治療與疾病尚未正式確定。最常見的畸形有唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒不利作用。伴隨丙戊酸出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受丙戊酸鈉治療的婦女在懷孕前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥，已有報(bào)告面部畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。丙戊酸有引起神經(jīng)管缺損的傾向，脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良作用的發(fā)生率估計(jì)為1-2%。縱觀上述資料，如果婦女計(jì)劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征。應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療，應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。如果發(fā)現(xiàn)神經(jīng)管缺損或其它畸形，應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查。新生兒危險(xiǎn)性有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸，新生兒出現(xiàn)出血綜合癥，出血綜合癥與血纖維蛋白過(guò)少有關(guān)，已有報(bào)告低纖維蛋白癥且可能是致命的。低纖維蛋白血癥可能伴隨凝血因子減少而出現(xiàn)。這種綜合癥要與維生素依賴因子減少鑒別，后者是由苯巴比妥和酶誘導(dǎo)劑誘導(dǎo)所致。哺乳期丙戊酸在母乳分泌量是低下的，大約為母親血清水平的1-10%。至今，新生兒期母乳喂養(yǎng)的嬰幼兒尚未發(fā)現(xiàn)臨床上的副作用。 12、兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，6歲以下兒童應(yīng)慎用。 13、老年用藥：同成人。建議采用每日最小有效劑量。 14、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量，血漿丙戊酸濃度＞120μg/ml，副作用明顯增加，早期表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道癥狀，繼而出現(xiàn)肌無(wú)力，四肢震顫，共濟(jì)失調(diào)，嗜睡，意識(shí)模糊或昏迷，肝功能異常，血小板減少，胰腺炎等，一旦發(fā)現(xiàn)中毒征象，應(yīng)立即停藥。對(duì)服藥過(guò)量的病人醫(yī)院應(yīng)采取消化道排空并保證有效的排尿和心臟呼吸檢測(cè)的救助措施。對(duì)非常嚴(yán)重的病人，必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行體外透析。

1.忌辛辣、魚腥食物。 2.孕婦慎用。 3.凡外感風(fēng)寒之鼻塞、流清涕者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.急性鼻炎服藥三天后癥狀無(wú)改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.按照用法用量服用，兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變是禁止使用。 8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將本品放在鵝肉挺不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。