博士多他(注射用鹽酸克林霉素)

復合凝乳酶膠囊

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品為復方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

海南倍特藥業有限公司

葵花藥業集團(唐山)生物制藥有限公司

國藥準字H20050002

國藥準字H13024290

1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

1、本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。 2、成人：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。 （2）嚴重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。或遵醫囑。 3、兒童：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次。 （2）嚴重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次。或遵醫囑。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內容物)。

本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

上未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下： 1、胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 2、血液系統：偶見發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等。罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

1.藥理：本品具有分解蛋白質，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環，提高消化道對營養成分的吸收能力及對炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發現：給藥小鼠，觀察10天未出現死亡及任何不良反應。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應。經對30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。

1、本品與青霉素、頭孢素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。 2、本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應權衡利弊。 4、如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次，進行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。 6、兒童用藥：12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 7、老年用藥：65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。 8、藥物過量：本品過量可引起全身癥狀，應對癥支持治療。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

1.本品不宜和奶制品一起調制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩定。 3.遇熱不穩定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。