注射用鹽酸頭孢甲肟

左炔諾孕酮腸溶膠囊

?本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟。

本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1．5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

海南天煌制藥有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20080327

國藥準字H20080459

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

1、用法：本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。對成年人也可將本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、電解質(zhì)液或氨基酸制劑等補液中，在30分鐘-2小時內(nèi)進行靜脈滴注。對小兒也可考慮將1次用量加于補液內(nèi)，在30分鐘-1小時，進行靜脈滴注。靜注用1g時注入約5ml溶解液于瓶內(nèi)溶解，溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量： 2、成人： （1）輕度感染：一日1-2g，分2次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進行劑量調(diào)整。 3、小兒： （1）輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。 （3）腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

口服。在房事后72小時內(nèi)服一粒。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時間服用。

對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。

偶有輕度惡心、嘔吐，一般不需處理，可自行消失；如癥狀較重應向醫(yī)師咨詢。

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

1、嚴重的不良反應： （1）有時引起休克（小于0.1%），故要仔細觀察，若出現(xiàn)感覺不適，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時，應停止給藥，并進行適當處理。 （2）偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（小于0.1%），故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當處理。 （3）有時出現(xiàn)粒細胞減少（小于0.1-5%）或無粒細胞癥（小于0.1%），另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現(xiàn)異常時，要停止給藥，并進行適當處理。 （4）有時出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴重性結(jié)腸炎（小于0.1%），如出現(xiàn)腹痛，多次腹瀉時，應立即停止給藥，并進行適當處理。 （5）伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細胞增多等的間質(zhì)性肺炎和PIE綜合癥（小于0.1%），出現(xiàn)這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。 （6）對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。 2、其他不良反應： （1）過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺肥大、關節(jié)痛。 （2）血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少。 （3）肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。 （4）消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。 （5）菌群失調(diào)癥：口腔炎、念珠菌癥。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （7）其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。

本品為緊急避孕藥，避孕機制是顯著抑郁排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮緊急避孕作用。

1、下述患者慎重用藥： （1）對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 （2）本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應性癥狀體質(zhì)的患者。 （3）有嚴重腎功能障礙的患者（有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高）。 （4）老年患者（生理功能下降，易出現(xiàn)副作用，有時出現(xiàn)維生素K缺乏而導致的出血傾向）。 （5）經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營養(yǎng)者，全身狀態(tài)不良者（有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察）。 2、因有可能發(fā)生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。要事先做好一旦發(fā)生休克時的急救處理工作。 3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。 4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶（TES-tape）反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest（含硫酸銅的片狀試劑）進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應，直接抗球蛋白（Coombs）試驗呈陽性反應，請注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權衡利弊。 6、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。 7、老年用藥：老年患者多數(shù)生理功能下降，易出現(xiàn)副作用。有時出現(xiàn)維生素K缺乏而導致的出血傾向。 8、藥物過量：尚不明確。

1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。 2.本品不宜作為常規(guī)避孕藥，服藥后至下次月經(jīng)前應采取可靠的避孕措施。 3.雖然本品為腸溶膠囊，但無臨床研究資料顯示可減少嘔吐的發(fā)生，也無資料顯示嘔吐后可減少補服。如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，且嘔吐物中有膠囊，應立即補服一粒。 4.本品可能使下次月經(jīng)提前或延遲，如逾期一周月經(jīng)仍未來潮，應即到醫(yī)院檢查，以排除妊娠。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。