注射用鹽酸頭孢甲肟

復方聚乙二醇電解質散

?本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟。

聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

海南天煌制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20080327

H20110092

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

緩解成人便秘的癥狀。

1、用法：本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。對成年人也可將本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、電解質液或氨基酸制劑等補液中，在30分鐘-2小時內進行靜脈滴注。對小兒也可考慮將1次用量加于補液內，在30分鐘-1小時，進行靜脈滴注。靜注用1g時注入約5ml溶解液于瓶內溶解，溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量： 2、成人： （1）輕度感染：一日1-2g，分2次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據臨床情況進行劑量調整。 3、小兒： （1）輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。 （3）腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。

剛服用時有報道惡心和嘔吐，一般繼續服用即消失。－有報道腹脹感。－極罕見有過敏性反應，如發疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報道過敏性休克。在中國進行的106例受試者臨床研究中，認為與可能用藥相關的臨床檢驗指標的變化有：1例出現白細胞計數減少，2例出現TBIL的升高。如使用本品中出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

緩解成人便秘的癥狀。

1、嚴重的不良反應： （1）有時引起休克（小于0.1%），故要仔細觀察，若出現感覺不適，口內異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時，應停止給藥，并進行適當處理。 （2）偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（小于0.1%），故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當處理。 （3）有時出現粒細胞減少（小于0.1-5%）或無粒細胞癥（小于0.1%），另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現異常時，要停止給藥，并進行適當處理。 （4）有時出現偽膜性結腸炎等伴隨血便的嚴重性結腸炎（小于0.1%），如出現腹痛，多次腹瀉時，應立即停止給藥，并進行適當處理。 （5）伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合癥（小于0.1%），出現這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。 （6）對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。 2、其他不良反應： （1）過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺肥大、關節痛。 （2）血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少。 （3）肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。 （4）消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。 （5）菌群失調癥：口腔炎、念珠菌癥。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 （7）其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。

1、下述患者慎重用藥： （1）對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 （2）本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性癥狀體質的患者。 （3）有嚴重腎功能障礙的患者（有可能出現血藥濃度持續升高）。 （4）老年患者（生理功能下降，易出現副作用，有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向）。 （5）經口攝食不良者或靜脈內營養者，全身狀態不良者（有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察）。 2、因有可能發生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。要事先做好一旦發生休克時的急救處理工作。 3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。 4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶（TES-tape）反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest（含硫酸銅的片狀試劑）進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白（Coombs）試驗呈陽性反應，請注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權衡利弊。 6、兒童用藥：早產兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。 7、老年用藥：老年患者多數生理功能下降，易出現副作用。有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向。 8、藥物過量：尚不明確。

對于身體虛弱的老年人，建議在醫療監控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續性腹瀉可能會極大地擾亂同時服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過敏性反應（如發疹，蕁麻疹，水腫）的報道。特殊病例有過敏性休克報道。因此，建議不要給有可能對聚乙二醇過敏的患者服用該藥品。