注射用鹽酸頭孢甲肟

鹽酸維拉帕米緩釋片

?本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米。化學(xué)名稱(chēng)：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

海南天煌制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080327

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920017

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

原發(fā)性高血壓。

1、用法：本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。對(duì)成年人也可將本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、電解質(zhì)液或氨基酸制劑等補(bǔ)液中，在30分鐘-2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。對(duì)小兒也可考慮將1次用量加于補(bǔ)液內(nèi)，在30分鐘-1小時(shí)，進(jìn)行靜脈滴注。靜注用1g時(shí)注入約5ml溶解液于瓶?jī)?nèi)溶解，溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量： 2、成人： （1）輕度感染：一日1-2g，分2次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。 3、小兒： （1）輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。 （3）腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿(mǎn)意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時(shí)口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

對(duì)本品及頭孢菌素類(lèi)有過(guò)敏反應(yīng)史者禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過(guò)緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過(guò)速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

原發(fā)性高血壓。

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）有時(shí)引起休克（小于0.1%），故要仔細(xì)觀察，若出現(xiàn)感覺(jué)不適，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）偶有急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（小于0.1%），故要定期檢查腎功能，仔細(xì)觀察，如異常時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（小于0.1-5%）或無(wú)粒細(xì)胞癥（小于0.1%），另外，其他頭孢類(lèi)抗生素有引起溶血性貧血的報(bào)告，出現(xiàn)異常時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （4）有時(shí)出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴(yán)重性結(jié)腸炎（小于0.1%），如出現(xiàn)腹痛，多次腹瀉時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （5）伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線(xiàn)異常，嗜酸性細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎和PIE綜合癥（小于0.1%），出現(xiàn)這種癥狀時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （6）對(duì)腎功能不全的患者，大量用藥時(shí)，有時(shí)引起痙攣等。 2、其他不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺肥大、關(guān)節(jié)痛。 （2）血液：貧血、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少。 （3）肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。 （4）消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。 （5）菌群失調(diào)癥：口腔炎、念珠菌癥。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （7）其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。

1、下述患者慎重用藥： （1）對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者。 （2）本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性癥狀體質(zhì)的患者。 （3）有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高）。 （4）老年患者（生理功能下降，易出現(xiàn)副作用，有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而導(dǎo)致的出血傾向）。 （5）經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者，全身狀態(tài)不良者（有時(shí)可引起維生素K缺乏癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察）。 2、因有可能發(fā)生休克反應(yīng)，所以要詳細(xì)問(wèn)診。建議在注射前做皮膚過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)。要事先做好一旦發(fā)生休克時(shí)的急救處理工作。 3、使用本品時(shí)，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。 4、對(duì)診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶（TES-tape）反應(yīng)外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest（含硫酸銅的片狀試劑）進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)，請(qǐng)注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權(quán)衡利弊。 6、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。 7、老年用藥：老年患者多數(shù)生理功能下降，易出現(xiàn)副作用。有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而導(dǎo)致的出血傾向。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機(jī)械。