欣普芬(雙氯芬酸鉀膠囊)

他達拉非片

本品主要成份為雙氯芬酸鉀。

他達拉非。

遼寧天龍藥業有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H20010265

注冊證號H20170022

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:1.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。2.術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等。3.婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等。4.脊柱綜合癥引起的疼痛。5.非關節性風濕病。6.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。

治療男性勃起功能障礙。

口服，飯前服用。成人:|1.一日100～150mg(4～6粒)，癥狀較輕者以及14歲以上兒童，一日75～100mg(3～4粒)，分2-3次服用。|2.原發性痛經，一般劑量：一日50～150mg(2～6粒)。|3.根據病情可以提高至最大劑量，一日200mg(8粒)，或遵醫囑。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘﹑蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:1.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。2.術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等。3.婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等。4.脊柱綜合癥引起的疼痛。5.非關節性風濕病。6.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。

治療男性勃起功能障礙。

1.胃腸道反應:為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適﹑燒灼感﹑返酸﹑納差﹑惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數患者可出現潰瘍﹑出血﹑穿孔。2.神經系統表現有頭痛﹑眩暈﹑嗜睡﹑興奮等。3.引起浮腫﹑少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失。4.其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒細胞減少﹑血小板減少等，停藥后均可恢復。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。