替諾康(替硝唑含片)

托伐普坦片

本品主要成份為替硝唑。

主要成分為托伐普坦。

浙江杭康藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010509

國藥準(zhǔn)字H20110115

本品用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時間為20-30分鐘，每日4次，連用3天。或遵醫(yī)囑。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1、對替硝唑和一般硝基咪唑類藥物過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

不良反應(yīng)少見而輕微，少數(shù)病人可有如下反應(yīng)： 1、味覺改變，如口內(nèi)有金屬味。 2、消化道反應(yīng)，如輕度惡心，嘔吐，食欲下降。 3、過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 4、偶見神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭昏、眩暈，共濟(jì)失調(diào)等。

1、本品為口腔局部含化制劑，不宜口服。 2、本品在口腔內(nèi)含化時，每次應(yīng)滯留20-30分鐘。 3、使用本品期問，禁飲含酒精的飲料。否則，可能有腹部痙攣，面部潮紅等反應(yīng)。 4、發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)時，應(yīng)及時停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。