乳酸鹽腹膜透析液

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

昆明南疆制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H53020490

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

適用于治療急性或慢性腎功能衰竭患者，通過腹膜透析清除體內(nèi)代謝廢物和多余水分，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡，緩解尿毒癥癥狀。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人常用量：每次10002000ml，留置12小時(shí)，每日34次。兒童：每次1000ml/m2，留置46小時(shí)，每日34次。

詳見說(shuō)明書。

在使用腹膜透析液時(shí)，患者可能會(huì)經(jīng)歷一些副作用，包括腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、體重增加、高血糖、感染風(fēng)險(xiǎn)增加以及電解質(zhì)失衡等。這些副作用可能因個(gè)體差異而有所不同。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

適用于治療急性或慢性腎功能衰竭患者，通過腹膜透析清除體內(nèi)代謝廢物和多余水分，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡，緩解尿毒癥癥狀。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見說(shuō)明書。

1. 嚴(yán)格無(wú)菌操作；2. 透析液溫度應(yīng)保持在3740℃；3. 透析液濃度應(yīng)根據(jù)患者情況調(diào)整；4. 透析過程中注意觀察患者反應(yīng)；5. 透析結(jié)束后妥善處理透析液。

詳見說(shuō)明書。