吡拉西坦

他達(dá)拉非片

本品主要成分為吡拉西坦。

本品主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

福建省福抗藥業(yè)股份有限公司

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020447

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203624

本品用于腦外傷、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 吡拉西坦氯化鈉注射液： 靜脈滴注。成人：每次125ml-250ml（含吡拉西坦4-8g），每日1次或遵醫(yī)囑。 注射用吡拉西坦： 1、靜脈注射：每次4-6g，一日2次，用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后使用。 2、靜脈滴注：每次4-8g，一日1次，用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解至250ml后使用。 吡拉西坦注射液： 1、肌內(nèi)注射。一次1g，一日2-3次。靜脈注射。一次4-6g，一日2次。 2、靜脈滴注。一次4-8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋后靜脈滴注。 吡拉西坦口服溶液： 口服。 1、成人：一次0.8-1.6g，每日3次，3-6周為1療程。 2、老人及兒童用量減半。 吡拉西坦膠囊： 口服。一次0.8-1.6g，一日3次。4-8周為一療程。兒童用量減半。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。

1、對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、早產(chǎn)兒和新生兒禁用。 4、椎體外系反應(yīng)，Huntington舞蹈病者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過(guò)9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過(guò)1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見(jiàn)紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū))。

本品用于腦外傷、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

1、消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心、腹部不適、鈉差、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛、和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無(wú)關(guān)，停藥后以上癥狀消失。 3、偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

肝腎功能不全者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。