鹽酸羥甲唑啉

托伐普坦片

本品主要成分為鹽酸羥甲唑啉。

主要成分為托伐普坦。

丹東藥業集團有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H10940170

國藥準字H20110115

1、本品用于緩解過敏性結膜炎，非感染性結膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 滴眼，每次1-2滴，每8小時1次。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 滴鼻。成人和6歲以上兒童，一次一側1-3滴，早晚各一次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 禁用于一些不能散瞳的患者（如閉角型青光眼，重度窄角的患者），也禁用于對該藥成分過敏的患者。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。孕婦及2周歲以下兒童禁用。正在接受單胺氧化酶抑制劑（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治療的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1、本品用于緩解過敏性結膜炎，非感染性結膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 對某些過敏的病人可能引起瞳孔散大而導致眼內壓升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反應的報道。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 滴藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。罕見過敏反應。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 1、未經控制的高血壓，心律紊亂，高血糖（糖尿病），甲亢患者以及正在使用其他藥物治療的患者慎用。 2、擬交感神經藥應慎用于正在全身應用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。 3、眼部使用擬交感神經藥物很少引起心血管系統的反應，過量可能引起兒童或部分敏感成人外周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：除非醫師認為必要，否則妊娠期和哺乳期婦女不應使用本品。 5、兒童用藥：兒童應用時，可出現鎮靜作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大劑量意外食入后可能引起嚴重的中樞神經系統抑制。 6、老年用藥：老年患者使用無需劑量調整。 7、藥物過量：過量使用通常不會引起急癥。如果意外滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼晴。如果意外食入，則促使嘔吐以及實行洗胃。應監測血壓，必要時應采取常規支持療法。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑 1、嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。 2、高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、糖尿病等患者慎用。 3、2-6歲兒童應在醫師指導下使用。 4、如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。