鹽酸羥甲唑啉

環(huán)孢素口服溶液

本品主要成分為鹽酸羥甲唑啉。

本品主要成份環(huán)孢素。

丹東藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10940170

國藥準(zhǔn)字H10940044

1、本品用于緩解過敏性結(jié)膜炎，非感染性結(jié)膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

本品適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 滴眼，每次1-2滴，每8小時(shí)1次。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 滴鼻。成人和6歲以上兒童，一次一側(cè)1-3滴，早晚各一次。

口服給藥：成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 禁用于一些不能散瞳的患者（如閉角型青光眼，重度窄角的患者），也禁用于對(duì)該藥成分過敏的患者。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。孕婦及2周歲以下兒童禁用。正在接受單胺氧化酶抑制劑（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治療的患者禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng)﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現(xiàn)血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性﹑進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強(qiáng)因子Ⅶ的活性﹐減少前列環(huán)素產(chǎn)生﹐誘發(fā)血栓形成。3. 罕見的有過敏反應(yīng)﹑胰腺炎﹑白細(xì)胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)﹐防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度﹐調(diào)節(jié)本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)﹐應(yīng)立即給相應(yīng)的治療﹐并減少本品的用量或停用。

1、本品用于緩解過敏性結(jié)膜炎，非感染性結(jié)膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

本品適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 對(duì)某些過敏的病人可能引起瞳孔散大而導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反應(yīng)的報(bào)道。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 滴藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。罕見過敏反應(yīng)。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 1、未經(jīng)控制的高血壓，心律紊亂，高血糖（糖尿病），甲亢患者以及正在使用其他藥物治療的患者慎用。 2、擬交感神經(jīng)藥應(yīng)慎用于正在全身應(yīng)用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。 3、眼部使用擬交感神經(jīng)藥物很少引起心血管系統(tǒng)的反應(yīng)，過量可能引起兒童或部分敏感成人外周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：除非醫(yī)師認(rèn)為必要，否則妊娠期和哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 5、兒童用藥：兒童應(yīng)用時(shí)，可出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大劑量意外食入后可能引起嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。 6、老年用藥：老年患者使用無需劑量調(diào)整。 7、藥物過量：過量使用通常不會(huì)引起急癥。如果意外滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼晴。如果意外食入，則促使嘔吐以及實(shí)行洗胃。應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)應(yīng)采取常規(guī)支持療法。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑 1、嚴(yán)格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過7天，如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2、高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病等患者慎用。 3、2-6歲兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4、如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2. 本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4. 對(duì)診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)。(2) 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對(duì)肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。6. 若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。7. 若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。8. 在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，