復(fù)方鹽酸利多卡因注射液

非那雄胺片

?本品為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸利多卡因，薄荷腦。

每片含非那雄胺5mg。

哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053307

國藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于肛腸科及外科手術(shù)切口部位的局部浸潤麻醉：手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、手術(shù)麻醉：用于肛腸科疾病，做肛門周圍浸潤麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、婦產(chǎn)科等手術(shù)科室作局部浸潤麻醉，根據(jù)切口大小，一般用量5ml-20ml。 2、術(shù)后鎮(zhèn)痛：用于肛腸科疾病，于手術(shù)結(jié)束后在切口邊緣皮下浸潤注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手術(shù)，于縫合切口前將藥物均勻注入切口邊緣皮下，一般用量5ml-20ml。 注：以上劑量供臨床參考，可根據(jù)具體情況酌情調(diào)整。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

1、對局部麻醉藥過敏者禁用。 2、嚴(yán)禁注入血管、椎管內(nèi)。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品用于肛腸科及外科手術(shù)切口部位的局部浸潤麻醉：手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、如注射過淺，可能形成局部硬結(jié)，對癥處理如熱敷即可消散。 2、個(gè)別病人注射后可發(fā)生局部水腫，可自行消退，亦可對癥處理，若采用緩慢、多點(diǎn)注射則可避免。 3、極個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)心慌、惡心等不適感，經(jīng)休息即可緩解，不必特殊處理。

1、乙醇過敏者慎用。 2、局部嚴(yán)重感染者慎用。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨