五維賴氨酸顆粒

羅氏鹽酸厄洛替尼片

本品為復方制劑，每包5克，每克含鹽酸賴氨酸50毫克、維生素B11.2毫克、維生素B20.15毫克、維生素B60.075毫克、煙酰胺2.4毫克、泛酸鈣0.15毫克。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

延邊大學草仙藥業有限公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H22024346

國藥準字J20170030

用于促進小兒、兒童正常發育及年老體弱者的營養補充。

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

口服。1歲以下：一次1包，一日1次；1歲以上：一次1包，一日2次。溫水沖服。

謹遵醫囑

1氨基酸代謝障礙患者禁用。2肝昏迷、氮質血癥患者禁用。3嚴重肝腎功能不全者禁用。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

用于促進小兒、兒童正常發育及年老體弱者的營養補充。

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1偶見皮膚潮紅、瘙癢。2尿液可能呈黃色，但不影響繼續用藥。

1高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。2對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3本品性狀發生改變時禁止使用。4請將本品放在兒童不能接觸的地方。5兒童必須在成人監護下使用。6如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。