五維賴(lài)氨酸顆粒

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，每包5克，每克含鹽酸賴(lài)氨酸50毫克、維生素B11.2毫克、維生素B20.15毫克、維生素B60.075毫克、煙酰胺2.4毫克、泛酸鈣0.15毫克。

左乙拉西坦。

延邊大學(xué)草仙藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024346

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

用于促進(jìn)小兒、兒童正常發(fā)育及年老體弱者的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。1歲以下：一次1包，一日1次；1歲以上：一次1包，一日2次。溫水沖服。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1氨基酸代謝障礙患者禁用。2肝昏迷、氮質(zhì)血癥患者禁用。3嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

用于促進(jìn)小兒、兒童正常發(fā)育及年老體弱者的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1偶見(jiàn)皮膚潮紅、瘙癢。2尿液可能呈黃色，但不影響繼續(xù)用藥。

1高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。2對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。3本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。