雅邦(鹽酸洛哌丁胺顆粒)

鹽酸丁螺環(huán)酮片

本品主要成份鹽酸洛哌丁胺。

活性成份鹽酸丁螺環(huán)酮。化學(xué)名稱：8-氮雜螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl分子量：421.97

沈陽東星醫(yī)藥科技有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010004

國藥準(zhǔn)字H20000199

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

本品適用于成人和五歲以上兒童。 1、急性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后每次不成形便后2袋。 2、慢性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后可調(diào)節(jié)每日劑量至維持在一日1-2次正常大便。一般維持劑量一日2-12袋。 3、每日最大劑量：成人不超過16袋，兒童不超過6袋/20kg體重。

口服。開始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg(4～8片)。

1、本品禁用于2歲以下兒童。 2、禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。 3、應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4、重度肝損害者慎用。

有頭暈、頭痛、口干、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動過速、視力模糊、食欲減退等，程度較輕，病人一般能夠耐受，不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、I度房室傳導(dǎo)阻滯)及血清谷丙轉(zhuǎn)氯酶輕度增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：劑量減少。

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

1、腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。 2、對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。 3、艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀，應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)毒性巨結(jié)腸的報道。 4、雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。 5、由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄，因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。 6、本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時，應(yīng)予注意。 7、請置于兒童不易拿到處。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 9、兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。 10、老年用藥：老年患者用藥同成人。 11、藥物過量：服用過量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進(jìn)行至少48小時的觀察，以便及時發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

1.心、肝、腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。