鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

醋酸甲羥孕酮.

正大天晴藥業集團股份有限公司

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字H41025341

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...

詳見說明書。

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經改變﹑閉經﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或宮頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質激素活性，在人體上也發現有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的癥狀，如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛，或其他可能因體液潴留而導致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者，治療時應小心。2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導致出現乳房結節，并且偶爾為惡性。此項結果對人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。4.本藥應放置于兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應在癌癥化療有經驗的醫生指導下進行。6.由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結的能力，若出現血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發性部分或者完全失明、復視、視神經乳頭水腫、視網膜血管損害等癥狀，應立即停藥。7.若出現陰道出血，應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查，應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。