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異環(huán)磷酰胺
異環(huán)磷酰胺

異環(huán)磷酰胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:異環(huán)磷酰胺

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066725

生產(chǎn)企業(yè): 南京制藥廠有限公司

功能主治:本品用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
異環(huán)磷酰胺
異環(huán)磷酰胺
舒肝康膠囊
舒肝康膠囊
主要成分

本品主要成分為異環(huán)磷酸胺。

黃芪 黨參 麥冬 當(dāng)歸 白芍 柴胡 黃芩 郁金 枳殼 茯苓 甘草 五味子 葡醛內(nèi)酯

生產(chǎn)企業(yè)

南京制藥廠有限公司

蘭州和盛堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066725

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026871

說明
作用與功效

本品用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

益氣養(yǎng)陰,柔肝健牌。用于肝郁脾虛所致的煩躁易怒,疲乏無力。食欲不振,胸脅脹痛。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用異環(huán)磷酰胺: 1、本品用滅菌注射用水溶解后再用0.9%氯化鈉注射液500-1000ml進(jìn)一步稀釋后緩慢靜脈滴注,持續(xù)至少30分鐘以上。 2、單藥治療:靜脈注射按體表面積每次1.2-2.5g/m2,連續(xù)5日為一療程。 3、聯(lián)合用藥:靜脈注射按體表面積每次1.2-2.0g/m2,連續(xù)5日為一療程。 4、下一療程應(yīng)間隔3-4周或在血液毒性恢復(fù)后(血小板100000/ul,白細(xì)胞4000/ul)再給藥。最大劑量為18g/m2。 5、為預(yù)防膀胱毒性,應(yīng)大量攝入水,每日經(jīng)口服或靜脈內(nèi)輸入2L液體。同時(shí)使用預(yù)防血性膀胱炎保護(hù)劑,如美司鈉。在給藥同時(shí)及給藥后4小時(shí)、8小時(shí),分別給予美司鈉溶于生理鹽水中靜脈注射。通常美司鈉用量為異環(huán)磷酰胺每日總量的20%。 6、肝腎功能受損的患者給藥劑量尚未確定。

口服,一次3粒,-日3次。

副作用

嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)本品過敏者、雙側(cè)輸尿管阻塞者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

偶有面紅、輕微胃腸不適,可減量或停藥處理。

禁忌

成分

本品用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

益氣養(yǎng)陰,柔肝健牌。用于肝郁脾虛所致的煩躁易怒,疲乏無力。食欲不振,胸脅脹痛。

藥理作用

1、只用異環(huán)磷酰胺單藥的病人,劑量限制性毒性是骨髓抑制和尿毒性。劑量分次應(yīng)用,大量攝入水,并用保護(hù)劑如美司鈉,能顯著減少出血性膀胱炎并發(fā)血尿,特別是肉眼可見血尿的發(fā)生率。每日劑量1.2g/m2,連用5日,如發(fā)生白細(xì)胞減少,通常是輕度至中度的。其他顯著的副作用有脫發(fā)、惡心、嘔吐和中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 2、根據(jù)2070例病人在30處單藥研究中發(fā)表文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì),各種不良反應(yīng)的發(fā)生率可詳見說明書。 (1)血液學(xué)毒性:骨髓抑制是劑量相關(guān)和限制劑量的毒性。主要是白細(xì)胞減少,其次是血小板減少。每日單用異環(huán)磷酰胺1.2g/m2,連用5日的病人有50%可出現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)低于3000/μl。在此劑量下大約20%的病人發(fā)生血小板減少(<100000/ul)。如用較高的劑量,幾乎都有白細(xì)胞減少。總劑量1.0-1.2g/m2療程,有一半病人的白細(xì)胞低于1000/μl,8%的病人血小板低于50000/μl。骨髓抑制通常是可逆的,每3-4周可再給予治療。當(dāng)異環(huán)磷酰胺與其他骨髓抑制藥合用時(shí),必須調(diào)整劑量。發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制的病人可能增加感染的危險(xiǎn)。 (2)消化系統(tǒng):接受本藥治療病人的58%發(fā)生惡心和嘔吐,通常可用標(biāo)準(zhǔn)的止吐療法控制。其他胃腸副作用有厭食、腹瀉,有些病例發(fā)生便秘。 (3)泌尿系統(tǒng):尿道毒性有出血性膀胱炎,尿痛,尿頻和其他膀胱刺激癥狀。用本藥治療病人的6%至92%發(fā)生血尿。通過大量攝入水,劑量分次給予和保護(hù)劑如美司鈉的應(yīng)用,可顯著減少血尿的發(fā)生率和嚴(yán)重度。每日劑量1.2g/m2,連用5日,未用保護(hù)劑的病人,約有一半出現(xiàn)顯微鏡檢查的血尿,大約8%患者有肉眼可見的血尿。單用異環(huán)磷酰胺治療病人的6%發(fā)生腎毒性。臨床指征為血尿素氮(BUN)或血清肌酐的升高,或肌酐清除率的降低,通常是暫時(shí)的。這些可能與腎小管的損傷有關(guān)。有報(bào)告1例偶發(fā)的腎小管酸中毒進(jìn)展至慢性腎衰竭,在極少的情況下也發(fā)生蛋白尿和酸中毒。有一項(xiàng)研究,本藥應(yīng)用劑量每日2-2.5g/m2,共4日,31%的病人發(fā)生代謝性酸中毒。也報(bào)告有腎小管酸中毒,F(xiàn)anconi綜合癥和腎病性佝僂病。因此建議密切監(jiān)測(cè)血清和尿化學(xué),包括磷、鉀、堿性磷酸酶和其他適宜的化驗(yàn)檢查。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)拇姣煼ā?(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng):接受本藥治療病人的12%,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用。最常見有嗜睡、精神錯(cuò)亂、抑郁性精神病和幻覺。其他少見的癥狀有眩暈。定向力喪失和腦神經(jīng)功能障礙。偶爾報(bào)告有癲癇發(fā)作和致死性昏迷。腎功能改變的病人中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性的發(fā)生頻率較高。 (5)其他:用異環(huán)磷酰胺單藥治療的病人,約有83%發(fā)生脫發(fā)。合并用藥時(shí)期發(fā)生率可達(dá)100%,取決于化療方案中的其他藥物。3%的病人出現(xiàn)肝臟酶和(或)膽紅素的升高。其他少見副作用有:靜脈炎、肺的癥狀,不明原因發(fā)熱、過敏反應(yīng)、口腔炎、心臟毒性和多神經(jīng)病。長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。

注意事項(xiàng)

1、泌尿系統(tǒng):異環(huán)磷酰胺的應(yīng)用常并發(fā)泌尿系統(tǒng)的毒副作用,特別是出血性膀胱炎。因此建議給予本藥每一劑量前要作尿常規(guī)分析,如果顯微鏡檢查有血尿(每高倍視野所見紅細(xì)胞多于10個(gè)),應(yīng)停用,直至完全消除血尿。以后本藥的應(yīng)用要同時(shí)大量喝水或注射大量的水溶液。 2、造血系統(tǒng):異環(huán)磷酰胺與其他化療藥合用,常出現(xiàn)嚴(yán)重的骨髓抑制。因此建議密切監(jiān)測(cè)血液學(xué)指標(biāo)。在每次用藥前和適當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間要作白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)與血紅蛋白測(cè)量。除非臨床必需,白細(xì)胞少于2000/ul和(或)血小板少于50000/ul的病人,不應(yīng)給予異環(huán)磷酰胺。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):異環(huán)磷酰胺治療后報(bào)告神經(jīng)癥狀有:嗜睡、精神錯(cuò)亂、幻覺,有些情況下出現(xiàn)昏迷。發(fā)生這些癥狀時(shí)停止應(yīng)用本藥。這些癥狀通常是可逆的,可采取對(duì)癥的支持療法直至其完全消失。 4、本品水溶液不穩(wěn)定,須現(xiàn)配現(xiàn)用。配藥時(shí)應(yīng)戴手套,不慎接觸本品時(shí),可能發(fā)生皮膚反應(yīng),應(yīng)立即用肥皂和清水徹底清洗。 5、實(shí)驗(yàn)室檢查:治療期間病人的血液(特別是中性白細(xì)胞和血小板)應(yīng)定期檢測(cè),以了解造血抑制的程度。也應(yīng)定期檢查尿中的紅細(xì)胞,它可出現(xiàn)在出血性膀胱炎之前。 6、異環(huán)磷酰胺在以下情況應(yīng)慎用:肝腎功能受損者;骨髓功能受損者,如白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少;廣泛的骨髓癌轉(zhuǎn)移;先作了放射治療,或以前用了其他細(xì)胞毒藥物治療的;低蛋白血癥;育齡期婦女。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物研究顯示本品有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時(shí)必須終止哺乳。 8、兒童用藥:尚不明確。 9、老年用藥:尚不明確。 10、藥物過量:由于異環(huán)磷酰胺無特異的解毒劑,因而每次用藥時(shí)要特別謹(jǐn)慎。在治療異環(huán)磷酰胺用藥自殺、意外用藥過量或中毒時(shí),可以進(jìn)行血液透析。藥物應(yīng)用過量時(shí),不良反應(yīng)最常見的是骨髓抑制,主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少。骨髓抑制的持續(xù)時(shí)間及嚴(yán)重程度與藥物過量的程度有關(guān),需要經(jīng)常監(jiān)測(cè)血象及患者的一般情況。若出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少,需要進(jìn)行炎癥預(yù)防,治療感染需使用足量的抗生素。若出現(xiàn)血小板減少,要根據(jù)需要補(bǔ)充血小板。如果沒有預(yù)防或預(yù)防不充分也會(huì)發(fā)生嚴(yán)重出血性膀胱炎。如果發(fā)生異環(huán)磷酰胺相關(guān)性腦病,可以考慮亞甲藍(lán)的使用。

1.忌食生冷及油膩難消化的食品

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