注射用頭孢米諾鈉

復方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品為復方制劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg，、維生素B1 0.5mg、維生素B2 0.5mg、維生素B6 0.25mg，維生素E 2mg。

安徽威爾曼制藥有限公司

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

國藥準字H20084027

國藥準字H21023095

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應臨用時配制，溶解后盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價）/kg，1日3-4次。

口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。請在醫(yī)師指導下使用。老年用藥：尚不明確。請在醫(yī)師指導下使用。

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

發(fā)生率：偶見；小于0.1%，有時；0.1-5%，常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應： 1、嚴重副作用： （1）休克：偶引起休克，應注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應停藥并適當處置。 （2）全血細胞減少癥：偶出現(xiàn)全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，其出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現(xiàn)腹痛，頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2、同類藥觀察到的嚴重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報告，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現(xiàn)異常時應停藥并適當處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （4）間質(zhì)性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常，嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等，適當處置。 3、其他副作用： （1）過敏癥：有時出現(xiàn)皮疹，偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并適當處置。 （2）腎臟：偶出現(xiàn)BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。 （3）血液有時出現(xiàn)粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，偶出現(xiàn)紅細胞減少，紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （4）肝臟：有時出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升，偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （5）消化道：有時出現(xiàn)腹瀉，偶出現(xiàn)惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （6）菌群交替癥：偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、，維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。 （8）其他：偶出現(xiàn)全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。 2、對β-內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)者慎用。 4、嚴重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者（有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期檢查肝腎功能。