注射用頭孢米諾鈉

來氟米特片

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

主要成份為來氟米特。

安徽威爾曼制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20084027

國藥準字H20060034

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應臨用時配制，溶解后盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價）/kg，1日3-4次。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

發生率：偶見；小于0.1%，有時；0.1-5%，常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應： 1、嚴重副作用： （1）休克：偶引起休克，應注意觀察，若出現不適感，口內異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應停藥并適當處置。 （2）全血細胞減少癥：偶出現全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，其出現異常，應停藥并適當處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現腹痛，頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2、同類藥觀察到的嚴重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報告，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時應停藥并適當處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （4）間質性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常，嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等，適當處置。 3、其他副作用： （1）過敏癥：有時出現皮疹，偶出現皮膚發紅、瘙癢、發熱等，若出現此類癥狀，應停藥并適當處置。 （2）腎臟：偶出現BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。 （3）血液有時出現粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，偶出現紅細胞減少，紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （4）肝臟：有時出現COT、CPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （5）消化道：有時出現腹瀉，偶出現惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （6）菌群交替癥：偶出現口內炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、，維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等。 （8）其他：偶出現全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。 2、對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 4、嚴重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調整劑量使用。 6、經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者（有可能出現維生素K缺乏癥狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間