米諾地爾搽劑

鹽酸伐地那非片

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為：乙醇，丙二醇。

活性成份：鹽酸伐地那非。

山西振東安特生物制藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20020190

國藥準字H20203339

本品用于治療男性型脫發及斑禿。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

局部外用，每次1ml（米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開...

用法：口服。推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4-5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和 食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品用于治療男性型脫發及斑禿。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發及斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸而引起的全身作用。

? 1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或將本品涂于身體的其他區域。 2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3.盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。 4.使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫生聯系。 5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區域。 6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應醫師或藥師指導。 7.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。