米諾地爾搽劑

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為：乙醇，丙二醇。

甲磺酸多沙唑嗪。 其化學名稱為：1-(4-胺基．6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-（1，4苯并二惡唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸鹽。

山西振東安特生物制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20020190

國藥準字J20140130

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

良性前列腺增生對癥治療，高血壓。

局部外用，每次1ml（米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開...

服用本緩釋片時，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用，不受進食...

本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應(yīng)，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調(diào)的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

良性前列腺增生對癥治療，高血壓。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)及斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸而引起的全身作用。

? 1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。 2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當意識到使用本品可能使病情惡化。 4.使用本品時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。 5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應(yīng)當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。 6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。 7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

患者須知服用本品時將藥片完整吞服，不應(yīng)咀嚼、掰開或碾碎。此緩釋片中的多沙唑嗪被置入了一個不能被吸收的外殼中緩慢釋放。當釋放過程結(jié)束后，空殼將被排出體外。因此如果偶然在大便中見到藥片類似物，無需擔心。