二乙酰氨乙酸乙二胺注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為二乙酰氨乙酸乙二胺。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

福建省泉州海峽制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20054832

國藥準字H19990258

本品適用于預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、肌內(nèi)注射：每次0.2g，每日1-2次。 2、靜脈注射：每次0.4g，每日1-2次，以5℅葡萄糖液20ml稀釋后使用。 3、靜脈滴注：常用量每次0.6g，（或遵醫(yī)囑），每日最高限量為1.2g，以5℅葡萄糖液250-500ml稀釋后使用。凡遇急救性情況，第一次可大劑量靜脈注射和靜脈滴注同時應用。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品或含本品藥物過敏者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

本品適用于預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

可能出現(xiàn)的不良反應有頭昏、心率減慢、乏力、皮膚麻木、發(fā)熱感，口干、嘔吐、惡心等。大多能自行消失或停藥后能消失。

1、注意事項：使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。輕放置于兒童不能觸及的地方。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量，應給予對癥和支持治療。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。