二鹽酸奎寧注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份二鹽酸奎寧。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

福建省泉州海峽制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H35021371

國藥準字H19990258

本品用于治療腦型瘧疾和其他嚴重的惡性瘧。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、成人用量：按體重5-10mg/kg（最高量500mg），加入氯化鈉注射液500ml中靜脈滴注，4小時滴完，12小時后重復1次，病情好轉后改口服。 2、小兒用量：劑量同成人，按體重5-10mg/kg（最高量500mg）。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

孕婦禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品用于治療腦型瘧疾和其他嚴重的惡性瘧。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、本品每日用量超過1g或連用較久，常致金雞納反應，此與水楊酸反應大致相似，有耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐，視力聽力減退等癥狀，嚴重者產生暫時性耳聾，停藥后常可恢復。 2、24小時內劑量大于4g時，可直接損害神經組織并收縮視網膜血管，出現視野縮小、復視、弱視等。 3、大劑量中毒時，除上述反應加重外，還可抑制心肌、擴張外周血管而致血壓驟降、呼吸變慢變淺、發熱、煩燥、譫妄等，多死于呼吸麻痹。 4、少數病人對奎寧高度敏感，小量即可引起嚴重金雞納反應。 5、少數惡性瘧患者使用小量奎寧可發生急性溶血（黑尿熱）致死。 6、奎寧還可以引起皮疹、瘙癢、哮喘等； 7、靜脈滴注應密切觀察血壓變化。

1、對于哮喘、心房纖顫及其他嚴重心臟疾患、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者和婦女月經期均應慎用。 2、對診斷的干擾奎寧可干擾17-羥類固醇的測定。 3、靜脈推注易致休克，所以嚴禁靜脈推注。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，奎寧有催產作用，本品可通過胎盤引起胎兒聽力損害及中樞神經系統、四肢的先天損傷。哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：奎寧致死量約8g。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。