滅菌注射用水

達(dá)沙替尼片

注射用水。

達(dá)沙替尼。

福建省泉州海峽制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021365

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無(wú)菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

不能作為脂溶性藥物的溶劑。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位有無(wú)異常反應(yīng)；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 儲(chǔ)存于陰涼干燥處；5. 使用前檢查包裝是否完好。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。