維生素C注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為維生素C。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

福建省泉州海峽制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H35021503

國藥準(zhǔn)字J20160060

1、本品用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、肌內(nèi)或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次。 2、小兒每日100-300mg，分次注射。 3、救治克山病可用大劑量，由醫(yī)師決定。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

1、本品用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、長期應(yīng)用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、昏厥。

詳見說明書。

1、維生素C對(duì)下列情況的作用未被證實(shí)：預(yù)防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網(wǎng)膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動(dòng)脈硬化、潰瘍病、結(jié)核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對(duì)診斷的干擾。大量應(yīng)用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果： （1）大便隱血可致假陽性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風(fēng)。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結(jié)石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細(xì)胞貧血。 4、長期大量服用突然停藥，有可能出現(xiàn)壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。

詳見說明書。