甲氧沙林片

異維A酸軟膠囊

本品主要成份為甲氧沙林。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學(xué)名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H42022361

國藥準(zhǔn)字H10930210

本品適用于白癜風(fēng)，牛皮癬(銀屑病)。

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時(shí)才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

1.用法：口服，兩小時(shí)后配合日曬或黑光照射，每周至少2～3次(至少相隔48小時(shí))。2.劑量：白癜風(fēng)，按體重0.5mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為25mg～30mg，每周2-3次；銀屑病，按體重0.6mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為30mg～35mg，每周2-3次。3.照光時(shí)間：a、日光照射(日曬)，首次照射時(shí)間為15～25分鐘，淺膚色一般為15分鐘，中等膚色為20分鐘，深膚色為25分鐘，以后治療可適當(dāng)增加5分鐘的照射時(shí)間；b、黑光照射，照射治療時(shí)間為照射出現(xiàn)紅斑反應(yīng)時(shí)間的一半。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg...

1.嚴(yán)重肝病患者禁用。 2.白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。 3.有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡﹑皮肌炎﹑卟啉癥﹑多形性日光疹﹑著色性干皮病等患者禁用。 4.對(duì)本品過敏者禁用。

以下列出的是異維A酸臨床試驗(yàn)及上市后監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)，部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性，臨床試驗(yàn)報(bào)道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性，停藥后逐漸恢復(fù)，但部分在停藥后仍會(huì)持續(xù)。全身性損害；過敏反應(yīng)（包括脈管炎、全身過敏反應(yīng)）、水腫，疲乏，淋巴結(jié)病、體重下降。 ！心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、血栓形成、中風(fēng)。內(nèi)分泌／代謝系統(tǒng)：高甘油三酯血癥，血糖波動(dòng)。消化系統(tǒng)：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內(nèi)包裝說明書。

本品適用于白癜風(fēng)，牛皮癬(銀屑病)。

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時(shí)才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

本品毒性較低。由于對(duì)光的耐受性差異，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢﹑紅斑等光過敏癥狀，通常癥狀會(huì)慢慢減輕或消失，也可在醫(yī)生指導(dǎo)下服用抗過敏藥物。過度照射可引起發(fā)紅﹑水皰等類似曬傷癥狀，此時(shí)需停藥至癥狀消除后再使用。治療時(shí)調(diào)整好照射的強(qiáng)度和照射時(shí)間可避免該癥狀發(fā)生。少數(shù)患者口服后可能出現(xiàn)輕微的惡心﹑頭痛等不適反應(yīng)，與食物或牛奶同服，或減少服用量，可減輕不適反應(yīng)。

治痤瘡藥。本品經(jīng)藥理試驗(yàn)表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細(xì)胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)的作用。

1.配合光照治療要調(diào)整好照射時(shí)間和照射強(qiáng)度。 2.照光治療前后要注意對(duì)皮膚的保護(hù)，避免曝曬。 3.有皮膚癌病史，有日光敏感家族史，新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 4.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙，無花果，香菜，芥菜，胡蘿卜，芹菜等。 5.治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過于辛辣食物。 6.口服甲氧沙林片同時(shí)外用甲氧沙林溶液，療效更顯著，但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時(shí)服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細(xì)詢患者服藥時(shí)與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個(gè)月以上，且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復(fù)發(fā)，則可考慮進(jìn)行第二個(gè)療程治療。因有經(jīng)驗(yàn)顯示，停藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀，故如需第二個(gè)療程治療，則兩療程之間應(yīng)間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時(shí)間尚不清楚。在任何療程均應(yīng)采取有效的避孕措施。