依達拉奉

蘭索拉唑膠囊

本品主要成分為依達拉奉。

本品主要成份為蘭索拉唑。化學名稱：2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1H－苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

昆明積大制藥股份有限公司

湖北潛龍藥業有限公司

國藥準字H20080466

國藥準字H20084570

本品適用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀，日常生活活動能力和功能障礙。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

依達拉奉注射液： 一次30mg，每日2次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內滴完，一個療程為14天以內，盡可能在發病后24小時內開始給藥。

十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對本品有過敏史的患者。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。5.其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報道，動物實驗中胎仔的藥物血膠濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

本品適用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀，日常生活活動能力和功能障礙。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

據日本臨床病例569例觀察，26例（4.57%）出現不良反應。主要表現為肝功能異常16例（2.81%），皮疹4例（0.70%）。569例中臨床檢測值異常變化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能檢測值異常。 1、嚴重不良反應有： （1）急性腎功能衰竭（程度不明）用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 （2）肝功能異常、黃疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現異常情況，停止用藥并正確處理。 （3）血小板減少（程度不明）有血小板減少表現，用藥過程中需密切觀察，出現異常情況，停止給藥并正確處理。 （4）彌漫性血管內凝血（DIC）（程度不明）可出現彌漫性血管內凝血的表現，用藥過程中定期檢測。出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 2、其他不良反應（發生率）及主要表現為： （1）過敏癥（0.1%-5%）：主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感。 （2）血細胞系統（0.1%-5%）：主要表現為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少。 （3）注射部位（0.1%-5%）：主要表現為注射部位皮疹、紅腫。 （4）肝臟（發生率>5%）：主要表現為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（發生率為0.1%-5%），總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。 （5）腎臟（0.1%-5%）：主要表現為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿，血尿，肌酐升高（程度不明）。 （6）消化系統（0.1%-5%）：噯氣。 （7）其他（0.1%-5%）：發熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟疾病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全）。 4、高齡患者慎用（已有多例死亡病例的報道）。 5、因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測，同時在給藥結束后繼續密切觀察，出現腎功能下降的表現或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報告（大部分都在80歲以上），應特別注意。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品（尚不能確定關于妊娠期給藥的安全性）。 （2）哺乳期的婦女禁用。必須應用時，用藥期間應停止哺乳（動物實驗中有向乳汁中分布的報告）。 7、兒童用藥：兒童不應使用本品（因沒有使用經驗，尚不能確定兒童用藥的安全性）。 8、老年用藥：因老年患者生理機能低下，出現不良反應時應停止給藥并適當處理。一般而言，高齡患者（80歲以上）應慎用。 9、藥物過量：尚不明確。

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3.下列患者慎重用藥: (1) 曾發生藥物過敏癥的患者； (2) 肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。