唐信(注射用甲鈷胺)

銀杏葉片

本品主要成分為甲鈷胺。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準(zhǔn)字H20050332

注冊證號H20130307

本品用于：

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

1、用前加注射用水1ml溶解后使用，肌內(nèi)注射或靜脈注射。 2、周圍神經(jīng)病：成人一次1支（以甲鈷胺計0.5mg），一日1次，一周3次，可按年齡、癥狀酌情增減。 3、巨紅細(xì)胞性貧血：成人一次1支（以甲鈷胺計0.5mg），一日1次，一周3次。 4、給藥約2個月后，作為維持治療1-3個月給藥1次0.5mg。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

對本品中任何成份過敏者禁用。

罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

本品用于：

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

根據(jù)同品種相關(guān)報道可知： 1、嚴(yán)重副反應(yīng)（頻度不明）： 過敏樣反應(yīng)：會引起血壓下降、呼吸困難等過敏樣反應(yīng)。如果出現(xiàn)這種不良反應(yīng)，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?2、其他不良反應(yīng)： （1）過敏：皮疹（頻度不明）。 （2）其他：注射部位的硬結(jié)、出汗、發(fā)熱感（0.1-5%）；注射部位的疼痛、頭痛（頻度不明）。 注：如果出現(xiàn)這些副作用，應(yīng)停止用藥。

1、給藥時：本品見光易分解，開封后立即使用的同時，應(yīng)注意避光。 2、肌內(nèi)注射時：肌內(nèi)注射時為避免對組織、神經(jīng)的影響，應(yīng)注意如下幾點(diǎn)： （1）注射避開神經(jīng)走向部位。 （2）注射針扎入時，如有劇痛、血液逆流的情況，應(yīng)立即撥出針頭，換部位注射。 （3）為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定，采用避光托架包裝，在使用時從避光托架中取出。 （4）從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量用藥。 （5）使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 （6）同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 （7）請放于兒童不能夠觸及的地方。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）雖然甲鈷胺在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。 （2）尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。 4、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。 5、老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。 6、藥物過量：尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停藥進(jìn)行整體性的對癥和支持治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。