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羥喜樹堿
羥喜樹堿

羥喜樹堿

處方藥 醫保

通用名稱:羥喜樹堿

批準文號:國藥準字H20013421

生產企業: 廣西河豐藥業有限責任公司

功能主治:本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羥喜樹堿
羥喜樹堿
依維莫司片
依維莫司片
主要成分

本品主要成分為羥喜樹堿。

本品主要成份為依維莫司。

生產企業

廣西河豐藥業有限責任公司

Novartis Pharma Stein AG

批準文號

國藥準字H20013421

注冊證號H20171145

說明
作用與功效

本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 羥喜樹堿注射液: 1、靜脈注射:每次10-30mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每日1次,每周3次,6-8周為一個療程,聯合用藥本品劑量可適當減少。 2、膀胱灌注:每次10mg以氯化鈉注射液10mg溶解,排盡尿液后灌注,保持2-4小時左右,每周1次,10次為一個療程。 3、胸腹腔注射:惡性胸腹水放凈后,10-20mg以氯化鈉注射液20ml溶解胸腹內注入,每周1-2次。 注射用羥喜樹堿:本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1、原發性肝癌: (1)靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。 (2)肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日1次,15-30天為一個療程。 2、胃癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。 3、膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,10-15次為一療程。 4、直腸癌:經腸系膜下動脈插管,以羥喜樹堿6-8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入,每日一次,15-20次為一療程。 5、頭頸部上皮癌:靜脈注射,每日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。 6、白血病:成人劑量為按體表面積一日6-8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥,30天為一療程,或遵醫囑。

應由有腫瘤或結節性硬化癥治療經驗的醫生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤。推薦劑量:本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥,在每天同一時間服用,可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑,不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者,用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用,以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續治療,或使用至出現不能耐受的毒性反應時。劑量調整:不良反應的處理 處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時,可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量,推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減 至最低可用片劑規格以下時,應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議,同時作出了 常規處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)。

副作用

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:在其它兩項隨機研究(晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤)中發現,老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中,本品治療患者41%為≥65歲,其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經內分泌瘤隨機研宄中,本品治療患者30%為≥65歲,其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異,但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性(參見【藥代動力學】)。在老年患者中不需進行劑量調整,但建議密切監測不良反應并適當地劑量調整(參見 【藥代動力學】)。

成分

本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

藥理作用

1、骨髓抑制:表現為白細胞下降,對紅細胞及血小板無明顯的影響。 2、胃腸道反應:主要表現為惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。 3、偶見泌尿系統毒性:血尿、尿頻和輕度蛋白尿。 4、其他:偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發。

注意事項

1、不宜用葡萄糖液稀釋。 2、為避免膀胱刺激及血尿發生,用藥期間應鼓勵患者多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:尚不明確。 6、藥物過量:可引起嚴重骨髓抑制,臟器功能損害。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;3. 定期監測肝功能和血常規;4. 高血壓患者慎用;5. 避免強烈陽光或紫外線照射。

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