羥喜樹堿

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成分為羥喜樹堿。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

廣西河豐藥業有限責任公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H20013421

國藥準字H20110091

本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥喜樹堿注射液： 1、靜脈注射：每次10-30mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每日1次，每周3次，6-8周為一個療程，聯合用藥本品劑量可適當減少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化鈉注射液10mg溶解，排盡尿液后灌注，保持2-4小時左右，每周1次，10次為一個療程。 3、胸腹腔注射：惡性胸腹水放凈后，10-20mg以氯化鈉注射液20ml溶解胸腹內注入，每周1-2次。 注射用羥喜樹堿：本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1、原發性肝癌： （1）靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 （2）肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日1次，15-30天為一個療程。 2、胃癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 3、膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，10-15次為一療程。 4、直腸癌：經腸系膜下動脈插管，以羥喜樹堿6-8mg，加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入，每日一次，15-20次為一療程。 5、頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 6、白血病：成人劑量為按體表面積一日6-8mg/m2，加入氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續給藥，30天為一療程，或遵醫囑。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

對本品過敏者禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發生的器官系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1、骨髓抑制：表現為白細胞下降，對紅細胞及血小板無明顯的影響。 2、胃腸道反應：主要表現為惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。 3、偶見泌尿系統毒性：血尿、尿頻和輕度蛋白尿。 4、其他：偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發。

1、不宜用葡萄糖液稀釋。 2、為避免膀胱刺激及血尿發生，用藥期間應鼓勵患者多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：可引起嚴重骨髓抑制，臟器功能損害。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。