羥喜樹堿

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為羥喜樹堿。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

永光制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20013421

國藥準(zhǔn)字H20044733

本品用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羥喜樹堿注射液： 1、靜脈注射：每次10-30mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每日1次，每周3次，6-8周為一個療程，聯(lián)合用藥本品劑量可適當(dāng)減少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化鈉注射液10mg溶解，排盡尿液后灌注，保持2-4小時左右，每周1次，10次為一個療程。 3、胸腹腔注射：惡性胸腹水放凈后，10-20mg以氯化鈉注射液20ml溶解胸腹內(nèi)注入，每周1-2次。 注射用羥喜樹堿：本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1、原發(fā)性肝癌： （1）靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 （2）肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日1次，15-30天為一個療程。 2、胃癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 3、膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，10-15次為一療程。 4、直腸癌：經(jīng)腸系膜下動脈插管，以羥喜樹堿6-8mg，加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入，每日一次，15-20次為一療程。 5、頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 6、白血病：成人劑量為按體表面積一日6-8mg/m2，加入氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續(xù)給藥，30天為一療程，或遵醫(yī)囑。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

對本品過敏者禁用。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗報導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

1、骨髓抑制：表現(xiàn)為白細(xì)胞下降，對紅細(xì)胞及血小板無明顯的影響。 2、胃腸道反應(yīng)：主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。 3、偶見泌尿系統(tǒng)毒性：血尿、尿頻和輕度蛋白尿。 4、其他：偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發(fā)。

1、不宜用葡萄糖液稀釋。 2、為避免膀胱刺激及血尿發(fā)生，用藥期間應(yīng)鼓勵患者多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：可引起嚴(yán)重骨髓抑制，臟器功能損害。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。