羥喜樹堿

硫辛酸膠囊

本品主要成分為羥喜樹堿。

本品主要成份為，破辛酸

廣西河豐藥業有限責任公司

江蘇萬禾制藥有限公司

國藥準字H20013421

國藥準字H20100158

本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥喜樹堿注射液： 1、靜脈注射：每次10-30mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每日1次，每周3次，6-8周為一個療程，聯合用藥本品劑量可適當減少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化鈉注射液10mg溶解，排盡尿液后灌注，保持2-4小時左右，每周1次，10次為一個療程。 3、胸腹腔注射：惡性胸腹水放凈后，10-20mg以氯化鈉注射液20ml溶解胸腹內注入，每周1-2次。 注射用羥喜樹堿：本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1、原發性肝癌： （1）靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 （2）肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日1次，15-30天為一個療程。 2、胃癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 3、膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，10-15次為一療程。 4、直腸癌：經腸系膜下動脈插管，以羥喜樹堿6-8mg，加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入，每日一次，15-20次為一療程。 5、頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。 6、白血病：成人劑量為按體表面積一日6-8mg/m2，加入氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續給藥，30天為一療程，或遵醫囑。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時服用。對于較產重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經病變是慢性疾病，一般需長期服用。具體使用時間由醫生根據個體特點決定。

對本品過敏者禁用。

本品的不良反應如下：(1)胃腸道系統：非常罕見(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過敏反應：非常罕見(＜1/10，000)：皮膚過敏反應如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經系統：非常罕見(＜1/10，000)：味覺改變或異常。(4)全身反應：非常罕見(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發生上述一項癥狀。應立即停藥。并通知醫生，醫生會根據程度決定是否繼續用藥。過敏癥狀一旦出現，即應停藥并通知醫生。如發生任何上述未提及的不良反應，請通知醫生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹慎評估利益-風險后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學未提示對生育力及胚胎早期發育的影響。胚胎毒性效應不明顯，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

本品用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

1、骨髓抑制：表現為白細胞下降，對紅細胞及血小板無明顯的影響。 2、胃腸道反應：主要表現為惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。 3、偶見泌尿系統毒性：血尿、尿頻和輕度蛋白尿。 4、其他：偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發。

1、不宜用葡萄糖液稀釋。 2、為避免膀胱刺激及血尿發生，用藥期間應鼓勵患者多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：可引起嚴重骨髓抑制，臟器功能損害。

1. 食物會影響本品的吸收。因此應將硫辛酸和食物分開服用。 2. 長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經病變患者盡可能戒酒。無治療間期內也如此。 3. 由于補充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現低血糖，要進行血糖監控和降血糖藥物的劑量調整。