鹽酸普魯卡因注射液

氨磺必利片

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

氨磺必利?；瘜W(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

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賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H45020752

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140080

本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1、浸潤(rùn)麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小時(shí)不得過(guò)1.5g。 2、阻滯麻醉：1％-2%水溶液，每小時(shí)不得過(guò)1.0g。 3、硬膜外麻醉：2％水溶液，每小時(shí)不得過(guò)0.75g。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過(guò)400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

心、腎功能不全，重癥肌無(wú)力等患者禁用。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽(yáng)痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無(wú)需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無(wú)需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)?？鼓憠A能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng)，極少情況

本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

本品可有高敏反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)，個(gè)別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥；劑量過(guò)大，吸收速度過(guò)快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

1、給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，遇周圍有較大紅暈時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，必須分次給藥，有丘腫者應(yīng)作較長(zhǎng)時(shí)間觀察，每次不超過(guò)30-50mg，證明無(wú)不良反應(yīng)時(shí)，方可繼續(xù)給藥；有明顯丘腫者主訴不適者，立即停藥。 2、除有特殊原因外，一般不必加腎上腺素，如確要加入，應(yīng)在臨用時(shí)即加，且高血壓患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、藥液不得注入血管內(nèi)，給藥時(shí)應(yīng)反復(fù)抽吸，不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書給藥。營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)予減量。 5、給予最大劑量后應(yīng)休息1小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。 6、脊椎麻醉時(shí)尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面，隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒，注射部位應(yīng)避免接觸碘，否則會(huì)引起普魯卡因沉淀。 8、藥物過(guò)量：過(guò)量中毒的癥狀如頭昏、目眩，繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言，最后可致驚厥和昏迷，為了防止過(guò)量中毒，最大劑量不要超過(guò)1.0g，宜用最低有效濃度，應(yīng)嚴(yán)格控制單位時(shí)間內(nèi)的用量，按20分鐘計(jì)，局部注射按體重不宜超過(guò)20mg/kg；氣管系粘膜表面麻醉時(shí)，按體重5-10mg/kg；脊椎麻醉時(shí)，按體重34mg/kg。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過(guò)量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時(shí)使用。