硫酸羅通定注射液

賽洛多辛膠囊

本品主要成分為硫酸羅通定。

本品主要成份為賽洛多辛。

廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準(zhǔn)字H45020052

國藥準(zhǔn)字H20110100

1、鎮(zhèn)痛：本品用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

肌內(nèi)注射，成人常用量：一次60-90mg。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

尚不明確。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計541例、美國臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見發(fā)生率≥1%，偶見：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應(yīng)注意觀察患者狀況。

1、鎮(zhèn)痛：本品用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

常用劑量下不良反應(yīng)較輕，較長期應(yīng)用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、惡心等反應(yīng)。用于鎮(zhèn)痛時，約有76.9%的病人出現(xiàn)嗜睡。

1、本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，但具有一定的耐受性。 2、用于鎮(zhèn)痛時，臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài)，因而對駕駛、機(jī)械操作、運(yùn)動員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重。 3、據(jù)報道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應(yīng)，故應(yīng)引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時，應(yīng)慎重，必要時適當(dāng)調(diào)整劑量。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進(jìn)行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應(yīng)給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。