注射用天麻素

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成分為天麻素。

馬來酸氟伏沙明。

河北智同生物制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20041817

國藥準(zhǔn)字H20058921

本品用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥；偏頭痛，三叉神經(jīng)痛，枕骨大神經(jīng)痛，眩暈，突發(fā)性耳聾，前庭神經(jīng)元炎，椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強(qiáng)迫癥癥狀治療。

肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg，一日1-2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量，或遵醫(yī)囑。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

對本品中任何成份過敏者禁用。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應(yīng)是惡心，有時(shí)伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報(bào)告有： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個(gè)別報(bào)道有低鈉血癥，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應(yīng)慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因?yàn)槿狈Ρ酒穬和盟幍陌踩匝芯抠Y料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調(diào)整劑量時(shí)，應(yīng)緩慢增量。

本品用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥；偏頭痛，三叉神經(jīng)痛，枕骨大神經(jīng)痛，眩暈，突發(fā)性耳聾，前庭神經(jīng)元炎，椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強(qiáng)迫癥癥狀治療。

不良反應(yīng)輕微，有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細(xì)胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時(shí)受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

1、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 2、同時(shí)使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 3、請放置于兒童不能觸及之處。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性資料。 7、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的報(bào)道。一旦過量，應(yīng)停藥并給予對癥和支持治療。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況，應(yīng)立即停藥。 3、動物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應(yīng)慎用，如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。 4、有報(bào)告應(yīng)用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時(shí)應(yīng)用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機(jī)械操作沒有影響。但有報(bào)告表明，用藥后可能會出現(xiàn)困倦，駕駛與操作機(jī)器者應(yīng)注意。