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羥基脲片
羥基脲片

羥基脲片

處方藥 非醫保

通用名稱:羥基脲片

批準文號:國藥準字H42022293

生產企業: 國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

功能主治:1.對慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羥基脲片
羥基脲片
注射用環磷酰胺
注射用環磷酰胺
主要成分

本品主要成份為羥基脲。

本品主要成分及其化學名稱為:P-[N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環己烷-P-氧化物-水合物。

生產企業

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

山西普德藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H42022293

國藥準字H14023686

說明
作用與功效

1.對慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

本品為目前廣泛應用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

用法用量

1.對慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

成人常用量:單藥靜脈注射按體表面積每次500~1000mg/m2,加生理鹽水20~30ml,靜脈沖入,每周1次,連用2次,休息1~2周重復。聯合用藥500~600mg/m2。兒童常用量:靜脈注射每次10~15mg/kg,加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射,每周1次,連用2次,休息1~2周重復。也可肌內注射。

副作用

水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

抗癌藥物,必須在有經驗的專科醫生指導下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。對本品過敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。

禁忌

兒童注意事項: 未進行該項試驗,且無可參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排除,在開始用藥時必須中止哺乳。 老人注意事項: 未進行該項試驗,且無可參考文獻。

成分

1.對慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

本品為目前廣泛應用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

藥理作用

1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復; 2.有時出現胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道; 3.偶有中樞神經系統癥狀和脫發,亦有本藥引起藥物性發熱的報道,重復給藥時可再出現。 4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應,包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死,應當停止用藥。

本品在體外無活性,進入體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制與氮芥相似,與DNA發生交叉聯結,抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

注意事項

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化、利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強度,能明顯增加療效,當大劑量用藥時,除應密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉移或既往曾接受多程化放療時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。由于本品需在肝內活化,因此腔內給藥無直接作用。環磷酰胺水溶液僅能穩定2~3小時,最好現配現用。

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