羥基脲片

亞砷酸氯化鈉注射液

本品主要成份為羥基脲。

三氧化二砷

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司

國藥準字H42022293

國藥準字H19990191

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

急性非淋巴細胞性白血病，以急性早幼粒細胞白血病（M3）療效最為顯著。用于慢性粒細胞性白血病及慢粒急變期適用于肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時應用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用于介入治療及術中動脈灌注。

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

急性早幼粒細胞白血病的治療4-6周為一療程，亞砷酸注射液10mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖500ml內每日一次靜脈滴注，完全緩解后間隔兩同重復用藥以鞏固療效，維持治療間隔時間為4周8周12周。兒童患者用藥標準按0.16mg/kg計算。惡性腫瘤的治療4周為一療程間隔2周重復用藥。介入治療及術中灌注每次20mg稀釋后注入

水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

對本品過敏者禁用，腎功能嚴重損害及孕婦禁用。

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

急性非淋巴細胞性白血病，以急性早幼粒細胞白血病（M3）療效最為顯著。用于慢性粒細胞性白血病及慢粒急變期適用于肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時應用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用于介入治療及術中動脈灌注。

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2．有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道； 3．偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

本藥屬于長春堿類抑制細胞分裂的抗腫瘤藥物，直接作用于微管蛋白/微管的動態平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，僅在高濃度下影響軸突微管，對管蛋白螺旋化的作用低于長春新堿，通過阻斷G2與M期細胞的有絲分裂，導致進入間期或分裂后期的細胞死亡。

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

請在專科醫生指導下用藥。使用過程中少數病人有白細胞增高現象，用藥2-3周時出現，不必停止治療，1周后白細胞可自行下降或口服羥基脲降低白細胞。用藥過程中有部分病人轉氨酶輕度增高，可加用保肝藥物，停藥兩周后可恢復至用藥前水平。