羥基脲片

芙瑞(來曲唑片)

本品主要成份為羥基脲。

本品主要成份為來曲唑。

國藥集團武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H42022293

國藥準字H19991001

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

本品用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

口服，每次2.5mg（1片），口服，每天一次。老年患者﹑輕中度肝功能損害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。

水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

1.對本品及其輔料過敏者禁用。 2.絕經(jīng)前婦女慎用。 3.嚴重肝腎功能損傷者慎用。

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

本品用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2．有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道； 3．偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

骨骼肌疼痛、惡心、頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、呼吸困難、咳嗽、便秘、嘔吐、腹瀉、胸痛、病毒感染、面部潮紅、腹痛等。

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應(yīng)謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠離兒童。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。腎功能不全者對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。肝功能不全者對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法、肝損傷）。 4.運動員慎用。。