磺胺嘧啶

利培酮片

本品主要成分為磺胺嘧啶。

本品活性成份為利培酮，利培酮的化學名稱為3-[2-[4-(6-氟-1,2- 苯并異惡唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。

東北制藥集團股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H21020429

國藥準字H20041808

磺胺嘧啶片/復方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶鈉注射液：

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發揮其臨床療效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 磺胺嘧啶片： 1、治療一般感染： （1）成人常用量：口服，一次1g，一日2次，首次劑量加倍。 （2）2個月以上嬰兒及小兒常用量：口服，按體重一次25-30mg/kg，一日2次，首次劑量加倍（總量不超過2g）。 2、預防流行性腦脊髓膜炎： （1）成人常用量：口服，一次1g（2片），一日2次，療程2日。 （2）2個月以上嬰兒及小兒常用量：口服，每日0.5g（1片），療程2-3日。 復方磺胺嘧啶片： 成人常用量口服，一次2片，一日2次。小兒常用量2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。 磺胺嘧啶軟膏/磺胺嘧啶鋅軟膏/磺胺嘧啶銀軟膏/磺胺嘧啶銀乳膏： 1、用滅菌生理鹽水清潔創面后，將軟膏直接涂于創面上，厚約1-2mm，然后用無菌紗布包扎；或將軟膏涂于無菌紗布上，用單層軟膏紗布貼于創面，采取半暴露，或再復蓋無菌紗布包扎；或將含有軟膏的無菌紗布直接放入膿腔引流膿液，外加紗布包扎，視膿液多少可1-3日更換一次。 2、對于燒傷創面，采用半暴露療法，每日檢查有無積液、積膿，如有積液或積膿，則應更換敷料，否則不必更換。采用包扎療法的，如為新鮮創面，1-2日后檢查，如無感染征象，可延長換藥時間，直到創面愈合；如有感染，則可每1-2日更換一次，直到感染控制再延長換藥時間；如為感染創面，可每日換藥一次，以后視分泌物的多少，逐步延長換藥時間，直到創面愈合為止。 3、對于供皮區創面，在切取皮片后，立即將軟膏制的紗布貼于創面上，外用無菌紗布加壓包扎，待創面愈合后，紗布自行脫落，勿強行剝離。以免損傷新生上皮。用量，視創面的大小及感染情況而定，一日不超過500g。 磺胺嘧啶鈉注射液： 本品需用無菌注射用水或生理鹽水稀釋成5%的溶液，緩慢靜脈注射；靜脈滴注濃度≤1%。治療嚴重感染如流行性腦脊髓膜炎，成人靜脈注射劑量為，首劑50mg/kg，繼以每日100mg/kg，分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。2個月以上小兒一般感染，本品劑量為每日50-75mg/kg，分2次應用；流行性腦脊髓膜炎者劑量為每日100-150mg/kg，分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。 復方磺胺嘧啶鋅凝膠/復方磺胺嘧啶鋅涂膜： 1、直接、均勻、涂布于清潔皮膚創面，每日一次，厚度約0.15-0.35mm，表皮完整的區域約10分鐘后成膜，無表皮創面約30-120分鐘后成膜。因運動致膜破損處可用本品補充涂膜完整。 2、包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創面，1-2天換藥一次。 3、換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創面涂膜層。 4、用量遵醫囑。

由使用其他抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原...

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、小于2個月以下嬰兒禁用，早產兒禁用。 4、肝腎功能不良者、血液病患者（如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等）禁用。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合癥的藥物可消除。 4.偶爾會出現（體位性）低血壓、（反射性）心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。

磺胺嘧啶片/復方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶鈉注射液：

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發揮其臨床療效。

1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5、肝臟損害?？砂l生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎臟損害?？砂l生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9、中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。 本品所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時應立即停藥。 10、偶可發生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時即應立即停藥。

本品為苯并異口惡唑衍生物，是新一代的抗精神病藥。其活性成份利培酮是一種具有獨特性質的選擇性單胺能拮抗劑，它與5-羥色胺能的5-HT2受體和多巴胺能的D2受體有很高的親和力。利培酮也能與α1-腎上腺素能受體結合，并且以較低的親和力與H1-組胺能受體和α2-腎上腺素能受體結合。利培酮不與膽堿能受體結合。利培酮是強有力的D2拮抗劑，可以改善精神分裂癥的陽性癥狀，但它引起的運動功能抑制，以及強直性昏厥都要比經典的抗精神病藥少。對中樞系統的5-羥色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以減少發生錐體外系副作用的可能，并將其治療作用擴展到精神分裂癥的陰性癥狀和情感癥狀。

1、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。 3、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4、每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量，使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。 5、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。 6、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染性疾患游離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml）可有效?？偦前费獫舛炔粦^200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 7、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 8、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 9、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 10、由于本品在尿中溶解度低，出現結晶尿機會增多。故一般不推薦用于尿路感染的治療。 11、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 12、磺胺嘧啶銀軟膏： （1）孕婦及哺乳期婦女慎用。 （2）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （3）本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。 （4）用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 （5）肝腎功能減退者慎用。 （6）不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。 （7）對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 14、兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。 15、老年用藥：老年患者應用本品發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。 16、藥物過量：過量服用本品會出現惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理方法： （1）洗胃。 （2）同時給尿液酸化藥促進本品排泄。 （3）支持療法。 （4）血液透析。 （5）長期服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現骨髓抑制癥狀時，患者應立即停藥同時每天肌內注射甲酰四氫葉酸5-15mg，直至造血功能恢復正常。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量。2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。4.已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會出現惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。5.患有帕金森氏綜合癥的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用本品。7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發胖。8.鑒于本品對中樞神經系統的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。10.尚未系統評估本品與其它藥物合用的風險，鑒于本品對中樞神經系統的作用，在與其它作用于中