右旋糖酐20葡萄糖注射液

鹽酸舍曲林片

本品主要成分為右旋糖酐20與葡萄糖。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

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成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H53021290

國藥準(zhǔn)字H20060383

1、休克：用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250-500ml，24小時(shí)內(nèi)不超過1，000-1，500ml。嬰兒用量為5ml/kg，兒童用量為10ml/kg。 1、休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20-40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。 2、預(yù)防術(shù)后血栓形成：術(shù)中或術(shù)后給予500ml，通常術(shù)后第一、二日500ml/日，以2-4小時(shí)的速度靜滴，高危患者，療程可用至10天。 3、血管栓塞性疾病：應(yīng)緩慢靜滴，一般每次250-500ml，每日或隔日一次，7-10次為1療程。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50mg/日。 少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好時(shí)，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50mg,最大可增至200mg/日，每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn)，強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。 長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持在最低有效治療劑量。

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。 4、活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料，在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中，常見的不良反應(yīng) 如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈和震顫。 胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神：厭食。失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng)：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料，患者服用鹽酸舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事 件如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身：過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。 心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動(dòng)過速。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙（包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過速。 內(nèi)分泌系統(tǒng)：溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳索血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng)：腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽力/

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾在大鼠及家兔身上進(jìn)行生殖毒性研究，在人類最大用藥劑量的20倍和10倍（按mg/kg/日計(jì)）的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下（按mg/kg/日計(jì)）.鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān)，可能繼發(fā)對(duì)于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下（按mg/kg/日計(jì)）.給予母體鹽酸舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對(duì)于其它的抗抑郁藥物也曾有過對(duì)于新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對(duì)于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對(duì)照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現(xiàn)有的關(guān)于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對(duì)小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示，盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度，嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測(cè)不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物，新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報(bào)道。兒童用藥：盡管兒童患者對(duì)鹽酸舍曲林的代謝稍快，為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度，對(duì)兒童患者建議使用

1、休克：用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

1、過敏反應(yīng)：少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克，直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向：可引起凝血障礙，使出血時(shí)間延長(zhǎng)，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹）都應(yīng)馬上停藥。 2、對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿粘度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 4、重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過多使用本品，以免增加滲血。 6、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴(kuò)散。 7、對(duì)于脫水病人，應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)紊亂情況。 8、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 9、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B1、維生素K、雙嘧達(dá)莫及促皮質(zhì)素，氫化可的松，琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。 10、本品能吸附于細(xì)胞表面，與紅細(xì)胞形成假凝集，對(duì)血型鑒定和血交叉配血試驗(yàn)結(jié)果有一定干擾。輸血患者的血型檢查，交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行，以確保輸血安全。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐有過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 12、藥物過量：本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為鹽酸舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí)，特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗(yàn)期間，接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂，應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí)，也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中，大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作；在鹽酸舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現(xiàn)抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關(guān)。鹽酸舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評(píng)價(jià)