門冬氨酸鉀注射液

鹽酸維拉帕米片

本品主要成份為門冬氨酸鉀，其化學名稱：L-2-氨基丁二酸鉀半水合物。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

廣東華南藥業集團有限公司

國藥準字H20183435

國藥準字H44020719

本品用于：

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定性心絞痛；慢性穩定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發性室上性心動過速的反復發作。3.原發性高血壓。

靜脈滴注。成人每次給以門冬氨酸鉀1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理鹽水或其他適宜稀釋劑稀釋，稀釋液濃度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，靜脈滴注速度毎分鐘不超過8mL，每天給藥量不超過17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。給藥量根據患者的年齡和癥狀增減，或遵醫囑。

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時根據療效和安全評估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預防陣發性室上性心動過速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時口服2片(80mg)。3.原發性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達每日9-12片(360-480mg)。對低劑量即有反應的老年人或體型瘦小者，應考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

下列患者禁用本品： 1、高鉀血癥患者。 2、高鉀型周期性麻痹者，可能會引起麻痹發作。 3、對本品成份過敏者。 4、嚴重腎功能不全者。（用藥前一日的排尿量少于500ml，或給藥前排尿量少于20ml/h，或更少）此類患者排鉀減少，可能導致高鉀血癥。 5、腎上腙皮質功能減退（阿狄森氏病）：此類患者由于醛固酮分泌的減少導致排鉀障礙，可能產生高鉀血癥。 6、正在使用依普利酮的患者。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。發生率在1～10%的不良反應：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。發生率＜1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過胎盤屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過乳汁分泌，服用維拉帕米期間應中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長且，并且考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見，一般地，老年人應用較低的起始劑量。

本品用于：

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定性心絞痛；慢性穩定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發性室上性心動過速的反復發作。3.原發性高血壓。

1、靜脈滴注濃度較高、速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈引起疼痛，甚至引起靜脈炎。 2、高鉀血癥。應用過量、速度較快或原有腎功能損害時易發生。可表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心跳驟停。心電圖表現為高而尖的T波、P-R間期延長等。

1、當快速靜脈注射鉀離子時，會導致心律失常，某些情況還會岀現心跳驟停。所以本品不得直接靜脈注射，只能用于靜脈滴注，本品必須稀釋到K+濃度在40mEq/L以下，搖勻后使用；當大量給予本品且與復方氨基酸制劑合用時，要注意電解質平衡。 2、用藥期間，應關注血中電解質和心電圖的變化，尤其是長期給藥時。應定期檢查血或尿中的鉀濃度、腎功能及心電圖等，如果用藥過程中產生高鉀血癥，應立即停止用藥。 3、低鉀血癥同時伴有低氯血癥性堿中毒時，給予本品的同時應給予氯。 4、以下患者應慎用： （1）腎功能低下或腎功能不全患者：此類患者排鉀能力降低，可能導致高鉀血癥的發生。 （2）急性脫水，大面積組織損傷（如，燒傷或外傷等）患者；細胞內鉀向細胞外轉移，可能導致高鉀血癥。 （3）患有容易導致高鉀血癥疾病的患者（低腎素性低醛固酮癥）。

1.心力衰竭：維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環血管阻力)而代償，凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預激綜合癥：維拉帕米會加速房室旁路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導，引起心室率加快，甚至誘發心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險，因此禁止使用。 3.傳導阻滯：維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯，與血漿濃度增高相關，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩，有時伴有結性逸搏。高度房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯時，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14