尼可剎米注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為尼可剎米。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海禾豐制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H31021527

國藥準字J20160060

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

皮下注射、肌內注射、靜脈注射。 1、成人：常用量一次0.25-0.5g，必要時1-2小時重復用藥；極量一次1.25g。 2、小兒：常用量6個月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4-7歲，一次0.175g。

詳見說明書。

抽搐及驚厥患者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時可出現血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。

詳見說明書。

1、作用時間短暫，應視病情間隔給藥。 2、運動員慎用。 3、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。 6、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。 7、藥物過量：中毒癥狀：興奮不安、精神錯亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時可出現血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。處理： （1）出現驚厥時，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。 （2）靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進排泄。 （3）給予對癥治療和支持療法。

詳見說明書。