垂體后葉注射液

托伐普坦片

本品主要成分為垂體后葉粉。

主要成分為托伐普坦。

成都市海通藥業有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H51022069

國藥準字H20110115

1、本品用于肺、支氣管出血（如咯血）消化道出血（嘔血、便血），并適用產科催產及產后收縮子宮、止血等。對于腹腔手術后腸道麻痹等亦有功效。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、肌內、皮下注射或稀釋后靜脈滴注。 2、引產或催產靜脈滴注： （1）一次2.5-5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001-0.002單位，每15-30分鐘增加0.001-0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002-0.005單位。 （2）控制產后出血每分鐘靜滴0.02-0.04單位，胎盤排出后可肌內注射5-10單位。 3、呼吸道或消化道出血：一次6-12單位。 4、產后子宮出血：一次3-6單位。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

本品對患有腎臟炎、心肌炎、血管硬化、骨盆過窄、雙胎、羊水過多、子宮膨脹過度等病人不宜應用。在子宮頸尚未完全擴大時亦不宜采用本品。高血壓成冠狀動脈病患者慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1、本品用于肺、支氣管出血（如咯血）消化道出血（嘔血、便血），并適用產科催產及產后收縮子宮、止血等。對于腹腔手術后腸道麻痹等亦有功效。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、用藥后如出現面色蒼白、出汗、心悸、胸悶、腹痛、過敏性休克等，應立即停藥。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：用于催產時必須明確指征，在密切監視下進行。 3、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。