丹曲林鈉

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

湖南迪諾制藥股份有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970432

國藥準(zhǔn)字H20050978

丹曲林鈉主要用于治療惡性高熱，這是一種罕見的遺傳性疾病，可導(dǎo)致患者在使用某些麻醉藥物后出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉僵硬和高熱。此外，它還可用于預(yù)防和治療手術(shù)中可能出現(xiàn)的惡性高熱發(fā)作。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

成人口服：初始劑量0.5mg，每46小時一次，根據(jù)需要可逐漸增加至2mg，每日總量不超過5mg。兒童劑量需根據(jù)體重調(diào)整，遵醫(yī)囑。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個月，以評價早期的臨床反應(yīng)，及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學(xué))，建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)；偶見頭痛、頭暈；極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)肝功能異常、皮疹等。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

丹曲林鈉主要用于治療惡性高熱，這是一種罕見的遺傳性疾病，可導(dǎo)致患者在使用某些麻醉藥物后出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉僵硬和高熱。此外，它還可用于預(yù)防和治療手術(shù)中可能出現(xiàn)的惡性高熱發(fā)作。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)抑制藥合用；5. 定期檢查肝腎功能。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機械時應(yīng)謹慎。