注射用丁溴東莨菪堿

鹽酸替扎尼定片

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

成都天臺山制藥有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字H20080375

國藥準字H20060644

本品適用：

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次10-20mg，或一次用10mg，間隔20-30分鐘后再用10mg。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1、嚴重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內(nèi)的不良反應的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

本品適用：

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

可出現(xiàn)口渴、視力調(diào)節(jié)障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

1、青光眼、前列腺肥大及出血性結腸炎患者慎用。 2、對于血壓偏低者應用本品時，應注意防止產(chǎn)生體位性低血壓。 3、皮下或肌注時要注意避開神經(jīng)與血管，如需反復注射應不在同一部位，宜左右交替注射。 4、如在用藥過程中出現(xiàn)以下情況，應立即停藥：眼睛疼痛和發(fā)紅，視力模糊或消失，在燈周圍看見光圈等；這些癥狀可能是由于眼內(nèi)壓升高所致。 5、本品可導致視野模糊，因此在用藥期間應避免駕駛及機械操作。 6、禁與堿、碘及鞣酸配伍。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒、小兒慎用。 9、老年用藥：老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。 10、藥物過量：如過量可引起譫妄，激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其它對癥處理進行搶救。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。